rbtfl

刚果民主共和国启动分迪布焦型埃博拉首次临床试验,疫情病例超过1,400例

世卫组织资助的PARTNERS试验于7月2日在布尼亚完成首例患者入组,测试瑞德西韦和MBP-134。疫情蔓延至乌干达和法国,已成为有记录以来第二大埃博拉流行病

生物安全· worsening 什么崩了·生活如何改变 ·9 视角 · ·rbtfl 更新 2026年7月3日
发布

摘要

世界卫生组织、刚果民主共和国国家生物医学研究所(INRB)、安特卫普热带医学研究所和牛津大学于7月2日在伊图里省布尼亚完成PARTNERS试验首例患者入组。PARTNERS是有史以来首次测试Bundibugyo Ebolavirus治疗方案的临床试验,将患者分为四组:单纯标准治疗、单用Remdesivir、单用单克隆抗体MBP-134以及两者联合用药。试验计划在六个月内招募700至1,000名参与者。疫情于5月17日被宣布为国际关注的突发公共卫生事件,截至6月30日已在刚果确认1,406例和438例死亡。乌干达也有病例,法国于6月24日确认首例输入病例,为一名乘坐商业航班从金沙萨归来的医生。此次刚果疫情目前是继2014至2016年西非疫情之后有记录以来第二大埃博拉流行病。

分歧

西方科学机构和刚果当局将这项试验定位为研究里程碑,但刚果临床医生和非洲卫生倡导者指出,这反映了一个长期存在的模式:非洲大陆承担疾病负担,而资金、药物开发和数据所有权却流向外部。非洲疾控中心联合应对计划向捐助方申请了5.18亿美元,截至2026年11月已获9.1亿美元承诺,但卫生官员警告称,过去的埃博拉承诺与实际拨付资金之间始终存在缺口。在伊图里活动的中国和古巴医疗队未被正式纳入PARTNERS方案,形成了一条数据无法汇总的并行轨道。

关键数据

  • 截至2026年6月30日,刚果民主共和国确认病例1,406例
  • 刚果死亡438人,病死率约31%
  • 乌干达有病例,法国有1例输入病例(此次疫情欧洲首例)
  • 历史上第二大埃博拉疫情(次于2014至2016年西非的28,600例)
  • 此次试验前分迪布焦型埃博拉病毒无任何已批准疗法
  • 为非洲疾控中心-世卫组织6个月应对计划承诺9.1亿美元
  • 目标参与者700至1,000人,试验周期六个月

为何重要

与Ervebo疫苗及单克隆抗体mAb114、REGN-EB3已获批准的扎伊尔型埃博拉不同,分迪布焦型埃博拉病毒既无已批准疫苗,也无已批准治疗方法。缺乏相应手段制约了过去历次分迪布焦疫情的应对工作。若PARTNERS找到有效疗法,同时也将检验自适应试验设计能否在活跃疫情中快速部署,世卫组织计划将这一模式推广至其他被忽视的病原体。疫情蔓延至乌干达和法国进一步加大了对试验时间表的压力。

关注焦点

  • 鉴于伊图里病例持续涌现,预计3至4个月内将有中期结果
  • 法国病例是否会促使世卫组织加快风险分级或采取旅行措施
  • 乌干达与伊图里疫情中心的流行病学关联,以及跨境遏制是否能维持
  • INRB与非洲疾控中心和试验申办方之间的数据共享安排

简报,直达邮箱